Thuốc điều trị HIV mới cho bệnh nhân không có nhiều lựa chọn điều trị

 Ảnh minh họa

Bác sĩ Jeff Murray, thuộc Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA, cho biết: “Sự phê chuẩn này đánh dấu sự ra đời của một nhóm thuốc kháng virus mới có thể mang lại lợi ích cho những bệnh nhân đã hết lựa chọn điều trị HIV. Sự ra đời của các nhóm thuốc kháng virus mới là rất quan trọng đối với những bệnh nhân có tiền sử điều trị HIV kháng đa thuốc, giúp những người nhiễm HIV khó điều trị và có nguy cơ cao bị biến chứng liên quan đến HIV sống lâu hơn, khỏe hơn”.

Tính an toàn và hiệu quả của Rukobia, khi uống hai lần mỗi ngày, đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng trên 371 người. Những người tham gia nghiên cứu đều đã được điều trị rất nhiều trước đó, nhưng có nồng độ virus (HIV-RNA) cao trong máu mặc dù đã dùng thuốc kháng virus.

272 người tham gia đã được điều trị trong nhóm thử nghiệm chính; 99 người khác được dùng Rukobia trong một nhánh khác của thử nghiệm. Hầu hết những người tham gia đã được điều trị HIV trong hơn 15 năm (71%), đã được tiếp xúc với ít nhất năm chế độ điều trị HIV khác nhau trước khi tham gia thử nghiệm (85%) hoặc có tiền sử AIDS (86%).

Những người tham gia nhánh thử nghiệm chính được uống Rukobia hoặc giả dược hai lần mỗi ngày trong tám ngày, kèm theo chế độ điều trị kháng retrovirus đang thất bại của họ.

Vào ngày thứ 8, những người tham gia được điều trị bằng Rukobia đã giảm đáng kể nồng độ HIV-RNA trong máu so với những người dùng giả dược. Sau ngày thứ 8, tất cả những người tham gia được dùng Rukobia cùng với các loại thuốc kháng virus khác. Sau 24 tuần dùng Rukobia cộng với các loại thuốc kháng retrovirus khác, 53% người tham gia đã ức chế được RNA HIV - mức độ HIV của họ đủ thấp để được coi là không thể phát hiện được. Sau 96 tuần, 60% những người tham gia tiếp tục ức chế được RNA HIV.