FDA phê chuẩn thuốc điều trị cho bệnh nhân HIV
18/11/2011 15:51
Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) mới đây đã phê chuẩn thuốc Complera của công ty Gilead Sciences Inc dùng 1 lần/ngày để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV-1 chưa từng được điều trị.
Ảnh minh họa.
Complera kết hợp 3 thuốc kháng retrovirus gồm Truvada - emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate – được FDA phê chuẩn vào tháng 8/2004 và Edurant (rilpivirine) được FDA phê chuẩn vào tháng 5/2011.
Việc phê chuẩn Complera được dựa trên số liệu từ hai nghiên cứu ngẫu hóa, mù đôi, đối chứng giai đoạn III đánh giá hiệu lực và độ an toàn của rilpivirine so với efavirenz dùng cho người lớn nhiễm HIV-1 chưa từng được điều trị.
Công ty Gilead cho biết Complera là thuốc điều trị kháng retrovirus toàn diện thứ hai dùng cho bệnh nhân HIV-1 chưa từng được điều trị. Thuốc đầu tiên là Atripla (efavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg), được bán bởi hãng Bristol-Myers Squibb và Gilead.